Il processo Accurava: 10 step del metodo validato
Ogni step è documentato nella scheda di processo del singolo lotto, con dati verificabili a posteriori.

1. Ispezione visiva e misurazione portata d’aria — valutazione dello stato dei diffusori e della portata prima di toccare qualcosa. Se è richiesta l’analisi ACCREDIA, in questa fase si prelevano anche i campioni microbiologici PRE come baseline.
2. Smontaggio controllato — rimozione diffusori con protezione impianto e identificazione univoca di ogni sezione. Nessuna sezione viene confusa con un’altra.
3. Pre-trattamento meccanico — rimozione polveri e biofilm superficiale in ambiente controllato, prima del ciclo di lavaggio.
4. Lavaggio a ultrasuoni — la cavitazione ultrasonica raggiunge i biofilm interni che la pulizia superficiale non tocca.
5. Applicazione dell’agente sanificante — agente del metodo proprietario validato, conforme EN 14476. Scheda tecnica allegata al fascicolo.
6. Tempo di contatto controllato — a temperatura e umidità monitorate e documentate nella scheda di processo del lotto.
7. Risciacquo con acqua ultrapura — eliminazione completa dei residui biocidi. Nessun agente chimico residuo al momento della reinstallazione.
8. Asciugatura in camera sterile — nessuna recontaminazione post-trattamento. I diffusori escono dall’asciugatura pronti per il confezionamento sigillato.
9. Controllo finale e (su richiesta) campionamento POST — verifica dello stato del diffusore; se è stata richiesta l’analisi ACCREDIA, si prelevano i campioni POST dagli stessi punti del PRE per documentare l’abbattimento.
10. Apposizione QR-code di tracciabilità — data, operatore, risultati analitici accessibili via scansione per tutta la vita utile del diffusore.
Ogni intervento produce un fascicolo tecnico completo: dichiarazione di lavaggio validato MM54.b, scheda tecnica dell’agente sanificante, dichiarazione di conformità EN 14476 e registro QR per ogni diffusore. Su richiesta, il fascicolo include anche il rapporto analitico PRE/POST con firma di laboratorio accreditato ACCREDIA. La cartella è strutturata per rispondere all’auditor senza che tu debba cercare nulla.